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 您現在位置:健康網-醫藥産業 >> 研究報告 >> 産品報告 >> 內科用藥 >> 浏览医药行业研究報告

治療用單克隆抗體藥物市場調查報告(2020版)

作者:lixy   來源:本站原創    點擊數:0    更新时间:2020-8-27 17:29:26

[關鍵字]: 單抗 抗腫瘤藥物 單克隆抗體 抗肿瘤單抗 單抗类药物 曲妥珠 西妥昔 尼妥珠 利妥昔

健康網訊:

    【报告类别】:年度産品報告 

    【完成日期】:2020年8月
    【报告格式】:电子版、报告全文纸版(彩色)
    【交付方式】:EMAIL电子版或EMS印刷版
    【价   格】: 18800元    
    【联 系 人】:010-68012929-2121、2103  王小姐、雷先生

【简   介】:

    国内抗体药物的市场飞速发展,2018年我国抗体药物产业总体

市場規模約爲144.09億人民幣,2013-2018年平均年增長率超過20%,

預計到2025年,我國抗體藥物的市場規模將超300億人民幣。


    我国药品审批制度改革,我国药品审批时间不断缩短。境外上市

新药的审批速度明显提高。不少被纳入优先评审的的單抗已经在国内批

准上市,如阿达木單抗、雷珠單抗、帕博利珠單抗等。2019年全年,CDE

共受理了100個國産抗體藥,119個進口抗體藥的臨床試驗申請,以及12個

國産抗體藥的上市申請,獲批上市的國産抗體藥共有4個,進口抗體藥共有

5个。达到重磅炸弹级的十余个單抗中全球销售排名前六位的阿达木、英夫

利昔、利妥昔、貝伐珠、曲妥珠都在2019年前專利到期。目前醫院市場上,

利妥昔單抗(汉利康)已得到不错的市场份额。贝伐珠單抗(齐鲁、信达)

以及阿达木單抗(海正、百奥泰)已获得批文,抗体生物类似药的大时代即

將來臨。


目錄

報告摘要.......................................................1

背景知識.......................................................3

1 抗体类药物和应用.............................................4

  1.1 用于肿瘤治疗.............................................6

  1.2 用于治疗自身免疫疾病.....................................7

  1.3 器官移植排斥反应.........................................8

2 抗体类药物品种和市场规模....................................20

  2.1 單抗类药物市场规模和分布................................20

  2.2 抗肿瘤單抗药物..........................................26

    利妥昔單抗................................................27

    曲妥珠單抗................................................29

    西妥昔單抗................................................30

    贝伐珠單抗................................................31

    尼妥珠單抗................................................32

  2.3 抗排异單抗药物..........................................33

  2.4 治疗自身免疫性疾病的單抗药物............................34

  2.5 治疗黄斑病变的單抗药物..................................36

    康柏西普..................................................37

    雷珠單抗..................................................39

3 抗体类药物处于新药申报品种..................................40

  3.1 全球主要單抗药专利到期和仿制情况........................40

  3.2 中国国内申报情况........................................43

4 重点抗体药物研发和生产企业..................................84

  4.1 神州细胞工程有限公司....................................96

  4.2 江苏恒瑞医药股份有限公司................................97

  4.3 嘉和生物药业有限公司....................................97

  4.4 百泰生物药业有限公司....................................98

  4.5 浙江海正药业股份有限公司................................99

  4.6 北京天广实生物技术股份有限公司..........................100

  4.7 上海张江生物技术有限公司................................100

  4.8 中信国健药业股份有限公司................................101

  4.9 齐鲁制药有限公司........................................102

  4.10 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司.......................102

  4.11 信达生物制药(苏州)有限公司...........................103

  4.12 成都康弘生物科技有限公司...............................104

  4.13 深圳龙瑞药业有限公司...................................105

結語..........................................................106


图表目錄

表1 我国批准上市的治疗性單抗药物................................10

表2 截止2020年8月批准上市的国产單抗药物.........................12

表3 2020年仍处于有效期内的进口單抗药物..........................14

表4 截止2020年纳入医保乙类范围的單抗药品........................18

表5 2019年單抗类药物市场销售规模和份额..........................22

表6 2018年單抗类药物市场销售规模和份额..........................23

表7 2017年單抗类药物市场销售规模和份额..........................24

表8 2016年單抗类药物市场销售规模和份额..........................24

表9 2015年單抗类药物市场销售规模和份额..........................25

表10 2014年單抗类药物市场销售规模和份额.........................25

表11 我国已上市的抗肿瘤單抗药物.................................26

表12 利妥昔單抗(“美罗华”)纳入医保乙类前后对比...............28

表13 曲妥珠單抗纳入医保乙类前后对比.............................29

表14 西妥昔單抗纳入医保乙类前后对比.............................30

表15 贝伐珠單抗纳入医保乙类前后对比.............................32

表16 尼妥珠單抗纳入医保乙类前后对比.............................32

表17 抗排异反应的單抗药物.......................................34

表18 目前国内治疗自身免疫疾病的單抗药物.........................35

表19 康柏西普纳入医保乙类前后对比...............................38

表20 雷珠單抗纳入医保乙类前后对比...............................39

表21 2019年国际單抗专利到期情况及销售业绩(单位:亿美元).......41

表22 全球六大單抗药的仿制情况...................................41

表23 美国、日本和欧盟批准的單抗生物类似物审批情况...............42

表24 纳入优先审评抗体类药物的品种...............................46

表25 国内正在申请中的抗体类药物.................................47

表26 我国处于临床阶段的抗体药物品种.............................61

表27 国内部分优秀企业布局海外市场临床试验.......................83

表28 截止2020年8月国内企业抗体研发一览表........................86

表29 恒瑞医药單抗临床开展情况...................................97

表30 嘉和生物單抗研发管线.......................................98

表31 上海复宏汉霖單抗临床开展情况..............................103

表32 信达生物的單抗研发产品管线................................104

表33 康柏西普国内研发情况......................................105

表34 單抗类药物纳入部分省份分布................................107

表35 境外已上市临床急需新药名单................................109



图1 2011-2019年中国單抗类药物市场销售规模(以金额计)............21

图2 2011-2019年單抗类药物国产进口市场份额分布趋势................21

图3 2011-2019年單抗类药物应用领域市场份额分布趋势................22

图4 2011-2019年抗腫瘤類單抗国内重点医院销售规模..................27

图5 2011-2019年利妥昔單抗注射液国内重点医院用量..................28

图6 2011-2019年注射用曲妥珠單抗国内重点医院用量..................30

图7 2011-2019年西妥昔單抗注射液国内重点医院用量..................31

图8 2013-2019年贝伐珠單抗注射液国内重点医院用量..................32

图9 2011-2019年尼妥珠單抗注射液国内重点医院用量..................33

图10 2011-2019年單抗类抗排异药物国内重点医院销售规模.............34

图11 2011-2019年治疗自身免疫疾病單抗类药物国内重点医院销售规模...36

图12 2011-2019年英夫利昔單抗国内重点医院销售规模.................36

图13 2011-2019重组人Ⅱ型-受体-抗体融合蛋白国内重点医院销售规模...36

图14 2014-2019年康柏西普注射液国内重点医院销售规模...............38

图15 2013-2019年雷珠單抗注射液国内重点医院销售规模...............39


治療用單克隆抗體藥物市場調查報告(2020版)
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